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國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開《藥品管理法》修訂工作啟動會暨研討會

時間:2013-12-23

為加快推進(jìn)《藥品管理法》修訂進(jìn)程,2013年12月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在京召開《藥品管理法》修訂工作啟動會暨研討會,國家食品藥品監(jiān)督管理總局滕佳材副局長和吳湞副局長出席會議。來自全國人大教科文衛(wèi)委、法工委以及國務(wù)院法制辦等部門的有關(guān)負(fù)責(zé)同志和科研院所、行業(yè)組織等方面的專家,就藥品管理法修訂工作基本原則、總體思路和具體工作方案進(jìn)行了深入研討。 
  吳湞副局長對藥品管理法修訂工作提出了五點(diǎn)意見:一要提高思想認(rèn)識。黨中央國務(wù)院明確提出要建立最嚴(yán)格的食品藥品監(jiān)管制度,加快食品藥品的法律建設(shè)是當(dāng)前的首要任務(wù),要充分認(rèn)識把《藥品管理法》修改好完善好對藥品監(jiān)管、保障民生的重要意義,高度重視修訂工作。二要找準(zhǔn)突出問題。以問題為中心,抓主要矛盾,研究解決對策。三要堅持改革創(chuàng)新。處理好政府和和市場、中央和地方、國際化和本土化等關(guān)系,強(qiáng)化科學(xué)有效監(jiān)管。四要全面深入調(diào)查研究。結(jié)合新形勢,開展專題研究,提出具體修改意見。五要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各有關(guān)單位積極參與、密切配合,充分調(diào)動各方面力量,集思廣益,把藥品管理法治建設(shè)推到更高的層次和水平。 
  滕佳材副局長主持會議并指出,《藥品管理法》修訂工作時間緊,任務(wù)重,要求高,要充分發(fā)揮各方力量,體現(xiàn)社會共治,希望相關(guān)方面和專家繼續(xù)大力支持修訂工作,繼續(xù)積極參與、貢獻(xiàn)智慧。滕佳材副局長強(qiáng)調(diào),各相關(guān)司局和工作小組,一是要認(rèn)真學(xué)習(xí)新時期黨中央國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的一系列決策和指示精神,按照加快建立健全食品藥品安全法治秩序要求,統(tǒng)一思想,明確方向,以高度的責(zé)任感和緊迫感做好修訂工作;二是要全力以赴,分工負(fù)責(zé),狠抓落實,分出專題小組,明確具體工作計劃和時間安排,加快工作步伐,及時將比較成熟的《藥品管理法(修訂草案送審稿)》報送國務(wù)院;三是要把修法工作作為明年首要任務(wù)之一,加強(qiáng)配合、通力合作,牽頭單位積極組織,加強(qiáng)與專家和社會各界的溝通,成員單位按照職責(zé)分工認(rèn)真研究,相關(guān)單位切實做好各項工作,共同保障修訂工作的順利開展。 
  總局有關(guān)司局和直屬單位的主要負(fù)責(zé)同志以及修訂工作小組成員參加了會議。 
     
小貼士: 
  《藥品管理法》是我國藥品監(jiān)管的基本法律,自2001年修訂至今,對保證藥品質(zhì)量安全,維護(hù)群眾身體健康和用藥的合法權(quán)益,打擊制售假劣藥品發(fā)揮了重要作用。但隨著我國經(jīng)濟(jì)社會快速發(fā)展,現(xiàn)行《藥品管理法》已逐漸不能適應(yīng)監(jiān)管和發(fā)展需要,主要表現(xiàn)在:一是現(xiàn)有規(guī)定存在不足。如重事前行政審批和事后責(zé)任追究,輕過程監(jiān)管;重藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)管理,輕藥品使用環(huán)節(jié)管理;重行政處罰,輕民事、刑事等其他責(zé)任形式。二是對新情況、新問題、新手段缺乏相應(yīng)規(guī)定。如零售連鎖經(jīng)營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等手段缺乏法律依據(jù),影響實施效果。三是隨著行政體制改革深化和政府職能轉(zhuǎn)變,需要對《藥品管理法》相關(guān)條款進(jìn)行修改。如要轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。四是隨著醫(yī)藥工業(yè)全球化的趨勢發(fā)展,需要和國際藥品管理法律法規(guī)接軌。 
  此次《藥品管理法》修訂的主要內(nèi)容包括:落實機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變工作任務(wù)、加強(qiáng)藥物臨床試驗中的受試者保護(hù)、完善藥品使用環(huán)節(jié)管理、強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師配備、建立藥害救濟(jì)制度、創(chuàng)新監(jiān)管手段、加大對違法行為的處罰力度等。 

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